천공되는 플라스크에 인터페이싱하는 장치(DEVICE FOR INTERFACING A FLASK TO BE PERFORATED)

(19) 대한민국특허청(KR)
(12) 공개특허공보(A)
(11) 공개번호 10-2016-0088869
(43) 공개일자 2016년07월26일
(51) 국제특허분류(Int. Cl.)
A61J 1/20 (2006.01) A61J 1/06 (2006.01)
A61J 1/14 (2006.01) B01L 3/00 (2006.01)
(52) CPC특허분류
A61J 1/2096 (2013.01)
A61J 1/065 (2013.01)
(21) 출원번호 10-2016-7012692
(22) 출원일자(국제) 2014년10월16일
심사청구일자 없음
(85) 번역문제출일자 2016년05월13일
(86) 국제출원번호 PCT/EP2014/072181
(87) 국제공개번호 WO 2015/055751
국제공개일자 2015년04월23일
(30) 우선권주장
1360084 2013년10월16일 프랑스(FR)
(71) 출원인
비공
프랑스공화국 에꾸엥 95440 아데렝 뤼 5
(72) 발명자
까레즈, 장-뤽
프랑스 에프-95440 에꾸앙 뤼 장-조레스 15
꾸세갈, 장-루이
프랑스 에프-95250 보샹 뤼 빅토르 바쉬 52 비스
(뒷면에 계속)
(74) 대리인
특허법인(유)화우
전체 청구항 수 : 총 11 항
(54) 발명의 명칭 천공되는 플라스크에 인터페이싱하는 장치
(57) 요 약
본 발명은 유체-주입 기구(2)와 플라스크(3) 간의 연결을 확립하기 위한 인터페이싱 장치(1)에 관한 것이며, 상
기 장치는: 인터페이싱 장치(1)가 천공되는 플라스크(3)에 부착될 때 천공되는 플라스크(3) 내로 개방되도록 구
성되는 유체 유동 수단(10, 40); 및 기체의 유동을 허용하는 원위 개구부(42) 및 액체의 유동을 허용하는 근위
개구부(11)를 포함한다.
대 표 도 - 도1
공개특허 10-2016-0088869
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(52) CPC특허분류
A61J 1/1481 (2015.05)
A61J 1/1487 (2015.05)
A61J 1/201 (2015.05)
A61J 1/2075 (2015.05)
B01L 3/508 (2013.01)
B01L 2200/06 (2013.01)
B01L 2300/0822 (2013.01)
(72) 발명자
바르, 로랑
프랑스 에프-95440 에꾸앙 뤼 빈센트 반 고흐 14
알그랑, 이자벨
프랑스 에프-95380 피쥬 앙 프랑스 루 드 제네랄
레크레르 70 테르
공개특허 10-2016-0088869
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명 세 서
청구범위
청구항 1
천공되는 바이알(vial: 3)과 유체-주입 기구(2) 간의 연결을 확립하도록 의도된 인터페이싱 장치(interfacing
device: 1)에 있어서,
- 베이스(20) - 상기 베이스는:
* 천공되는 상기 바이알(3)에 부착되기에 적합한 제 1 도관(conduit: 21),
* 천공되는 상기 바이알(3) 내에서의 기체의 순환을 허용하기에 적합한 제 2 도관(22), 및
* 상기 유체-주입 기구(2)에 연결되기에 적합한 제 3 도관(23)을 포함함 -, 및
- 상기 제 3 도관(23)과 유체 연통하는 근위 오리피스(proximal orifice: 11)를 포함하는 유체 순환 수단들(10,
40)을 포함하고,
상기 유체 순환 수단들(10, 40)은 튜브(40)를 더 포함하며, 상기 튜브는 상기 제 2 도관(22)에 하우징되고
(housed), 상기 제 2 도관(22)에서 병진적으로 이동가능하며(translationally movable), 상기 튜브의 원위 단
부(distal end: 40b)에서 상기 제 2 도관(22)과 유체 연통하는 원위 오리피스(distal orifice: 42)를
포함하고, 상기 근위 오리피스(11) 및 상기 원위 오리피스(42)는 상기 인터페이싱 장치(1)가 천공되는 상기 바
이알(3)에 부착될 때 천공되는 상기 바이알(3) 내로 개방되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 인터페이싱 장치.
청구항 2
제 1 항에 있어서,
상기 튜브(40)의 원위 단부(40b)는 플레어형상인(flared) 인터페이싱 장치.
청구항 3
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 유체 순환 수단들(10, 40)은 상기 베이스의 상기 제 1 도관(21)의 원위 단부(21b)에 부착된 엔드 피스(end
piece: 10)를 포함하고, 상기 엔드 피스(10)는 상기 엔드 피스의 근위 단부(10a)에 상기 근위 오리피스(11)를
포함하는 인터페이싱 장치.
청구항 4
조합으로서 취해진 제 1 항 및 제 3 항에 있어서,
상기 튜브(40)는 상기 엔드 피스(10)에 하우징되고, 상기 엔드 피스(10)에서 병진적으로 이동가능한 인터페이싱
장치.
청구항 5
제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
상기 근위 단부(11)는 상기 엔드 피스(10)의 근위 단부(10a)에 형성되는 인터페이싱 장치.
청구항 6
제 3 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 엔드 피스(10)의 원위 단부(10b)는 뾰족한 인터페이싱 장치.
청구항 7
공개특허 10-2016-0088869
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제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 근위 오리피스(11)는 상기 튜브(40)의 연장 방향(X1, X2)에 대해 측방향으로(laterally) 연장되는 인터페
이싱 장치.
청구항 8
제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 튜브(40)의 근위 단부(40a)는 기체 교환 장치(30)에 부착되는 인터페이싱 장치.
청구항 9
제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 2 도관(22)에 위치되고, 상기 제 2 도관(22)에 상기 튜브(40)를 시일링가능하게(sealably) 유지하기에
적합한 슬리브(sleeve: 24)를 더 포함하는 인터페이싱 장치.
청구항 10
제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 도관(21)에 부착되고, 천공되는 상기 바이알(3)에 부착되기에 적합한 보호 부재(60)를 더 포함하는
인터페이싱 장치.
청구항 11
제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 도관(21) 및 제 2 도관(22)은 동축(coaxial)이고, 상기 제 3 도관(23)은 상기 제 2 도관(23)에 대해
30° 내지 60°를 이루는 각도(α)를 형성하는 인터페이싱 장치.
발명의 설명
기 술 분 야
본 발명은 환자에게 투입(infuse)되도록 의도된 유체를 제조할 목적으로 약물을 함유한 천공되는 바이알(vial)[0001]
과 주사기와 같은 유체-주입 기구(fluid-injection instrument) 사이의 연결을 확립하도록 의도된 인터페이싱
장치에 관한 것이다.
배 경 기 술
종양학에서는, 암 종양을 치료하기 위해, 매우 공격성(aggressive)일 수 있는 유체를 투입시킬 필요가 있다.[0002]
용질로서 나타나는 이러한 유체의 제조는, 이러한 유체가 매우 공격성이고 독 작용(toxic effect) 또는 알레르
기 효과를 수반하는 증상들의 원인일 수 있다는 점에서 간호인(caregiver)에게 유해할 수 있음이 입증되었다.
다수의 경우, 투여되어야 할 약물은 진공의(in vacuo) 바이알에 분말의 형태로 나타나며, 이는 탄성 멤브레인으
로 된 마개에 의해 막힐 수 있다.
이러한 진공의 바이알에 함유된 이 약물을 투입되도록 의도된 유체와 혼합하기 위해, 초기 단계에서 분말 형태[0003]
의 약물이 일반적으로 바늘이 구비된 주사기를 이용하여 이 액체에 희석되어야 한다. 투입될 유체는, 예를 들
어 살린(saline)(증류수 NaCl)일 수 있다.
이때, 바이알의 탄성 멤브레인으로 된 마개에 바늘이 관통되는데, 이는 진공상태였던 바이알 내로 갑작스러운[0004]
공기의 유입을 야기하는 효과를 갖는다. 이 공기는 분말 형태의 약물과 혼합되고, 이로부터 순수 약물을 빼낼
때 그 일부가 나올 수 있으며, 이는 제조를 담당하는 간호인에게 유해하다. 일단 주사기의 바늘이 탄성 멤브레
인으로 된 마개를 통해 적정한 자리에 넣어졌으면, 제조를 담당하는 간호인은 주사기를 이용하여 투입될 유체를
바이알 내로 밀어넣으며, 거기서 아직 희석되지 않은 약물 입자들에 대해 필요하다면 초기 국한된 공기를 바이
알에서 빼내 다시 섞는다(load).
이후, 바이알을 흔들고, 주사기를 이용하여 탄성 멤브레인으로 된 마개를 통해 그 혼합물을 흡입(suck)한다. 실[0005]
제로, 희석될 약물과 함께 투입될 액체 혼합물은 액체에 약물을 완전히 혼합하기 위해 주사기로 수차례 연속하
공개특허 10-2016-0088869
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여 바이알 안팎으로 주입되고 흡입된다. 하지만, 이러한 혼합물은 바이알로부터 공기의 유입 및 유출을 야기하
며, 이는 한편으로는 제조를 담당하는 간호인에 대해 또한 다른 한편으로는 제조된 혼합물에 대해 오염의 위험
성을 수반한다.
최종적으로, 바늘이 바이알로부터 빼내진다. 이때, 이는 준비를 담당하는 간호인과 이에 의해 생성된 혼합물의[0006]
어떠한 직접적인 접촉 없이 누구도 찌르지 않고 주사기로부터 분리되어야 한다. 채워진 주사기는 이후 환자 부
근에서 이후에 연결되는 수액 백(infusion bag)에 연결되거나, 실제 환자에게 직접 연결된다.
이러한 취급 시, 사고의 주요 원인은, 제조 및 간호 담당인의 피부, 눈 및 호흡 기관과 접촉할 수 있는 유해한[0007]
약품들의 유포(dissemination)로, 바이알의 내부로부터 외부 매질로의 액체 및 기체의 유출에 대한 시일링 문제
들, 그리고 제조물을 오염시킬 위험성이 있는 바이알 내부로 유입되는 외부 매질의 시일링 문제들, 또는 추가적
으로 인터페이싱 장치의 수직 안정성의 문제들과 관련된다. 제조 담당인은 두꺼운 장갑을 착용하고, 후드
(hood) 아래 또는 인클로저(enclosure) 내의 국한된 공간에서 작업할 필요성이 있음이 입증될 수 있다.
이러한 인터페이싱 장치들은 이미 알려져 있다. 예를 들어, 문서 FR 2 928 539는, 바이알 내로 공기 유입 시[0008]
바이알 내로 침투하는 외기(ambient air)에 함유된 불순물들 그리고 바이알로부터 공기 유출 동안 아직 희석되
지 않은 순수 약물 입자들을 보유하도록 구성된 공기 여과 수단이 제공되고, 천공될 바이알로부터 공기의 유입
및 유출을 허용하도록 의도된 공기 순환 수단을 포함하는 인터페이싱 장치를 제안한다. 그러므로, 이 장치는
취급을 안전하게 할 수 있고 혼합물을 제조할 수 있는 가능성을 제공한다.
하지만, 이 장치의 사용은 추가적으로 안전성 문제를 제기하는 바이알 내로의 공기의 수 개의 유입 및 유출을[0009]
야기한다. 실제로, 일반적으로 이스케이프 필터(escape filter)의 형태로 되어 있는 여과 수단은 액체에 매우
민감하며, 이의 여과는 사용자들에게 충분히 효과적이지 않은 듯하다.
또한, 이 장치는 만드는 것이 비교적 복잡하며, 많은 수의 부품을 포함한다.[0010]
그러므로, 문서 FR 2 951 648에는 공기 순환 수단을 통해 공기 탱크가 부착된 베이스를 포함하는 인터페이싱 장[0011]
치가 제안되며, 공기 탱크는 외부와 격리된 격실을 정의하는 유연한 멤브레인과 연계된 강성 쉘(rigid shell)을
포함한다. 이후, 이 개선된 공기 순환 시스템은 필터를 대체하고, 바이알 내의 공기 순환을 허용하는 한편, 바
이알을 외부와 격리된 채로 유지함에 따라 외부 요소들에 의한 오염의 위험성을 회피한다.
이러한 인터페이싱 장치는 양호한 기능을 가지며, 오염의 위험성을 효과적으로 제한할 수 있는 가능성을 제공한[0012]
다. 하지만, 이의 설계는 매우 비싸고 복잡하다. 더욱이, 이 설계는 바이알의 유체 전부를 샘플링할 수 있는
가능성을 제공하지 않는다.
후속하여, 문서 FR 2 982 484에는 취급 작업 동안 모든 위치에서 더 안정한 인터페이싱 장치가 제안되었다. 이[0013]
장치는 폐쇄된 공기 순환 시스템을 보유하지만, 스냅-온 마개(snap-on plug)라기보다는 작살 형태(harpoon
type)의 훅킹-업 수단(hooking-up means)을 통해 바이알에 베이스를 부착시키는 또 다른 수단을 제안한다. 이
를 위해, FR 2 982 484는 천공되는 바이알과 유체-주입 기구 간의 연결을 확립하도록 의도된 인터페이싱 장치를
제공하며, 상기 장치는:
- 유체-주입 기구와 인터페이싱 장치를 연결하는 적합한 베이스,[0014]
- 천공되는 바이알 내로 부착 수단의 삽입을 용이하게 하는 적합한 수렴형 원위 단부(convergent distal end)[0015]
및 숄더(shoulder)를 형성하는 발산형 근위 단부(divergent proximal end)를 갖고, 인터페이싱 장치의 원위 단
부에 배치되며, 천공되는 바이알에 베이스를 부착하는 수단을 포함하고, 상기 부착 수단은 인터페이싱 장치의
외부 공간과 천공되는 바이알 간의 유체 연통을 확립하기에 적합한 근위 단부에 인접한 영역에 적어도 하나의
노치(notch)를 포함한다.
이 장치는 장치의 인체공학성(ergonomics)을 명백히 개선한다. 하지만, 이의 설계는 비교적 비싸고 복잡하다.[0016]
또한, 문서 WO 2007/120641에도 한쪽에 주입 기구가 연결되고 다른 한쪽에 천공되는 바이알이 연결되도록 구성[0017]
된 베이스를 포함하는 인터페이싱 장치가 제안되었다. 하지만, 이 문서에 개시된 장치는 압력차를 보상하기 위
해 천공 동안 바이알 내로 주머니(sachet)의 도입을 제안함에 따라 적용이 매우 복잡하다. 하지만, 바이알에
이러한 주머니의 존재는 바이알의 내용물을 유체와 혼합시키기 위해 연속적으로 흡입하고 재주입하는 동안 작업
자에게 방해가 될 위험이 있고, 유체를 완전히 인출하지 못하게 하며, 아마도 시일링 문제를 야기할 것이다.
이에 대하여 문서 WO 97/20536은 두 개의 성분으로부터 재구성된 약물 용액을 준비하는 장치를 개시한다. 하지[0018]
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만, 이 문서에서는 압력차가 입자 필터에 의해 보상되고, 이는 앞에 나타내어진 바와 같이 액체에 매우 민감하
며, 사용자들의 눈에 충분히 효율적이지 않다.
발명의 내용
해결하려는 과제
그러므로, 본 발명의 목적은, 특히 종양학 분야에서 유체를 혼합, 흡입 및 부착하는 취급 작업들을 용이하게 하[0019]
는 한편, 작업자의 오염의 위험성을 제한하고, 바이알로부터 외부로 또는 외부로부터 바이알로든지 간에 천공되
는 바이알의 부피에 관계없이 더 큰 부피의 유체를 인출할 가능성을 제공하며, 작업자에게 인체공학적인 인터페
이싱 장치를 제안하는 것이다.
과제의 해결 수단
이를 위해, 본 발명은 천공되는 바이알과 유체-주입 기구 간의 연결을 확립하도록 의도된 인터페이싱 장치를 제[0020]
안하며, 상기 장치는:
- 베이스 - 상기 베이스는:[0021]
* 천공되는 바이알에 부착되기에 적합한 제 1 도관(conduit),[0022]
* 천공되는 바이알 내에서의 기체의 순환을 허용하기에 적합한 제 2 도관, 및[0023]
* 유체-주입 기구에 연결되기에 적합한 제 3 도관을 포함함 -,[0024]
- 제 3 도관과 유체 연통하는 근위 오리피스(proximal orifice)를 포함하는 유체 순환 수단들을 포함하고,[0025]
상기 유체 순환 수단들은 튜브를 더 포함하며, 상기 튜브는 제 2 도관에 하우징되고(housed), 상기 제 2 도관에[0026]
서 병진적으로 이동가능하며(translationally movable), 튜브의 원위 단부에서 제 2 도관과 유체 연통하는 원위
오리피스를 포함하고, 근위 오리피스 및 원위 오리피스는 인터페이싱 장치가 천공되는 상기 바이알에 부착될 때
천공되는 바이알 내로 개방되도록 구성되는 것을 특징으로 한다.
이 인터페이싱 장치의 바람직하지만 비-제한적인 몇몇 특징들은 다음과 같다:[0027]
- 유체 순환 수단들은 베이스의 제 1 도관의 원위 단부에 부착된 엔드 피스(end piece)를 포함하고, 상기 엔드[0028]
피스는 엔드 피스의 근위 단부에서 근위 오리피스를 포함하며,
- 튜브는 엔드 피스에 하우징되고, 상기 엔드 피스에서 병진적으로 이동가능하며,[0029]
- 튜브의 원위 단부는 플레어형상이고(flared),[0030]
- 근위 오리피스는 튜브의 연장 방향에 대해 측방향으로(laterally) 연장되며,[0031]
- 근위 오리피스는 엔드 피스의 근위 단부에 형성되고,[0032]
- 엔드 피스의 원위 단부는 뾰족하게 되어 있으며(pointed),[0033]
- 튜브의 근위 단부는 기체-교환 장치에 부착되고,[0034]
- 상기 장치는, 제 2 도관에 위치되고 상기 제 2 도관의 튜브를 시일링가능하게(sealably) 유지하기에 적합한[0035]
슬리브(sleeve)를 더 포함하며,
- 상기 장치는, 제 1 도관에 부착되고 천공되는 바이알에 부착되기에 적합한 보호 부재를 더 포함하며,[0036]
- 제 1 도관 및 제 2 도관은 동축(coaxial)이고, 제 3 도관은 제 2 도관과 30°내지 60°를 이루는 각도를 형성[0037]
한다.
도면의 간단한 설명
본 발명의 다른 특징들, 목적들 및 장점들은 비-제한적인 예시들로 제공된 첨부한 도면들을 참조하여 다음의 상[0038]
세한 설명을 읽음으로써 좀 더 명확해질 것이다:
도 1은 예시적인 인터페이싱 장치가 부착되고, 천공되는 예시적인 바이알에 부착된 본 발명에 따른 인터페이싱
장치의 제 1 실시예의 뒤집힌 위치(turned-over position)의 단면도;
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도 2는 도 1의 인터페이싱 장치의 단면도;
도 3은 바이알 내로의 도입 위치에서의 도 1의 인터페이싱 장치의 단면도;
도 4a 및 도 4b는 도 1의 인터페이싱 장치의 엔드 피스의 사시도;
도 5는 도 1의 인터페이싱 장치의 베이스의 단면도;
도 6은 보호 부재가 제공된 도 1의 인터페이싱 장치의 단면도;
도 7a 및 도 7b는 본 발명에 따른 인터페이싱 장치에 사용될 수 있는 기체-교환 장치의 2 개의 실시예들의 단면
도; 및
도 8은 본 발명에 따른 인터페이싱 장치의 사용 방법의 예시적인 실시예의 다양한 단계들을 예시하는 흐름도이
다.
발명을 실시하기 위한 구체적인 내용
이제, 첨부된 도면들을 참조하여 인터페이싱 장치(1)를 설명한다.[0039]
천공되는 바이알(3)과 유체-주입 기구(2) 간의 연결을 확립하도록 의도된 인터페이싱 장치(1)는:[0040]
- 베이스(20) - 상기 베이스는:[0041]
* 천공되는 바이알(3)에 부착되도록 구성되는 제 1 도관(21),[0042]
* 천공되는 바이알(3) 내에서의 기체의 순환을 허용하기에 적합한 제 2 도관(22), 및[0043]
* 유체-주입 기구(2)에 연결되기에 적합한 제 3 도관(23)을 포함함 -,[0044]
- 인터페이싱 장치(1)가 천공되는 바이알(3)에 부착될 때 천공되는 바이알(3) 내로 개방되도록 구성되는 유체[0045]
순환 수단들(10, 40)을 포함한다.
유체 순환 수단들(10, 40)은 제 2 도관(22)과 유체 연동하는 원위 오리피스(42) 및 제 3 도관(23)과 유체 연통[0046]
하는 근위 오리피스(11)를 포함하고, 근위 오리피스(11) 및 원위 오리피스(42)는 인터페이싱 장치(1)가 천공되
는 상기 바이알(3)에 부착될 때 천공되는 바이알(3) 내로 개방되도록 구성된다.
인터페이싱 장치(1)는 제 1 도관(21)의 원위 단부(21b)에서 천공되는 바이알(3)에 장착되고, 또한 제 3 도관[0047]
(23)의 근위 단부(23a)에서 유체 주입 기구(2), 이를테면 예컨대 주사기(도면에 도시되지 않음)에 장착되도록
의도된다.
유체-주입 기구(2)와 베이스(20) 간에 여하한의 통상적인 연결 수단이 사용될 수 있다. 얻어지는 약물들이 작[0048]
업자에게 유해할 위험이 있다는 점에서, 쉽게 세정될 수 있고 누액(drop)을 형성할 위험성을 제한할 수 있는 연
결 수단이 선택되는 것이 바람직하다. 통상적으로, 베이스(3)에 연결될 수 있는 유체-주입 기구(2)는 출원인의
이름으로 문서 FR 10 51136에 개시된 장치와 같이 어떤 바늘도 갖지 않는 주사기를 포함할 수 있다.
베이스[0049]
베이스(20)는 제 1 도관(21), 제 2 도관(22) 및 제 3 도관(23)을 포함하는 Y-형 몸체를 포함한다.[0050]
제 1 도관(21)은 베이스(20)의 제 1 주축(X1)을 따라 연장되고, 그 원위 단부(21b)에서 천공되는 바이알에 시일[0051]
링가능하게 연결되도록 구성된다.
제 2 도관(22)은 베이스(20)의 근위 단부(22a)로부터 제 2 축(X2)을 따라 연장되고, 천공되는 바이알(3)로부터[0052]
기체의 순환을 허용하도록 구성된다. 예를 들어, 탱크(31)가 제 2 도관(22)에 연결될 수 있어, 탱크(31) 및/또
는 천공되는 바이알(3)에 초기에 함유된 기체에 대해 폐쇄된 행로(closed circuit)를 형성한다.
도면들에 도시된 예시적인 실시예에서, 제 2 축(X2) 및 제 1 축(X1)은 실질적으로 평행하다. 예를 들어, 제 2[0053]
도관(22)은 제 1 도관(21)의 연장방향으로 연장될 수 있으며, 이때 제 1 축(X1) 및 제 2 축(X2)은 서로 일치한
다.
또한, 제 1 도관(21) 및 제 2 도관(22)은 유체 연통한다.[0054]
이에 대하여 제 3 도관(23)은 베이스(20)로부터 제 3 축(X3)을 따라 연장되고, 유체-주입 장치(2)를 수용하기에[0055]
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적합한 근위 단부(23a)를 포함한다. 예를 들어, 근위 단부(23a)는 루어(Luer) 또는 루어락 타입(Luer Lock
type)의 스크루 수단(screwing means)을 포함할 수 있다. 제 3 도관(23)의 내부는 특히 제 1 도관(21) 및/또
는 제 2 도관(22)과의 교차부(23b)에서 감소될 수 있어, 천공되는 바이알(3)의 유체의 주입 및 흡입을 용이하게
한다. 선택적으로, 제 3 도관(23)의 근위 단부(23a)는 주사기와 같은 유체-주입 장치(2)의 연결을 허용하면서
도 제 3 도관(23)을 시일링하기 위해 멤브레인(도면들에 도시되지 않음)으로 막혀있을 수 있다.
제 3 축(X3)은 제 1 축(X1) 및 제 2 축(X2)에 대해 경사지는 것이 바람직하다. 따라서, 도면들에 도시된 예시[0056]
적인 실시예에서, 제 3 축(X3)은 제 2 축(X2)과 0° 내지 90°, 바람직하게는 30° 내지 60°를 이루는 각도 α
를 형성한다(도 5). 후속하여 나타내어지는 바와 같이, 제 1 및 제 2 도관들(21, 22)에 대한 제 3 도관(23)의
이러한 경사는 천공되는 바이알(3) 내에 유체를 도입하고 흡입할 때 인터페이싱 장치(1)의 인체공학성을 개선할
수 있는 가능성을 제공한다.
유체 순환 수단[0057]
유체 순환 수단들(10, 40)은 한편으로는 유체-주입 장치(2)를 이용하여 천공되는 바이알(3) 내에 유체의 도입[0058]
및 흡입을 허용하고, 다른 한편으로는 천공되는 바이알(3)로부터 기체의 순환(유입 및 유출)을 허용하도록 구성
된다.
이를 위해, 유체 순환 수단들은 천공되는 바이알(3)로부터 기체의 순환을 허용하도록 의도된 제 2 도관(22)과[0059]
유체 연통하는 원위 오리피스(42), 및 주입 장치(2)를 이용하여 유체의 주입 및 흡입을 허용하도록 의도된 제 3
도관(23)과 유체 연통하는 근위 오리피스(11)를 포함한다.
유익하게는, 기체의 순환을 허용하는 오리피스(42)의 원위부의 위치설정 및 유체(액체)의 순환을 허용하는 오리[0060]
피스(11)의 근위부의 위치설정은 천공되는 바이알(3)의 유체의 주입 및 흡입의 효율성 그리고 인체공학성을 명
백히 개선할 수 있는 가능성을 제공한다. 실제로, 사용 시 천공되는 바이알(3) 및 인터페이싱 장치(1)는 거꾸
로 뒤집혀, 도 1에 예시된 바와 같이 인터페이싱 장치(1) 위에 바이알(3)이 놓이게 된다. 유체가 기체보다 더
밀도가 높음에 따라, 이는 마개(3a)를 향해 아래로 유동하므로, 유체 순환 수단의 원위부(40b)에 위치된 원위
오리피스(42)가 기체를 포함하는 천공되는 바이알(3)의 영역에 놓이는 한편, 근위 오리피스(11)는 유체에 잠긴
다.
일 실시예에 따르면, 유체 순환 수단들(10, 40)은 베이스(20)의 제 1 도관(21)의 근위 단부(21a)에 부착된 엔드[0061]
피스(10), 및 베이스(20)의 제 1 도관(21) 및 제 2 도관(22)에 하우징된 튜브(40)를 포함한다.
유체 순환 수단의 근위 오리피스(11)는 엔드 피스(10)의 근위 단부에 형성되는 한편, 원위 오리피스(42)는 튜브[0062]
(40)의 원위 단부에 형성된다.
엔드 피스(10)는, 베이스(20)가 천공되는 바이알(3)에 부착될 때, 근위 오리피스(11)가 천공되는 바이알의 내부[0063]
공간에 위치된다. 또한, 튜브(40)는 천공되는 바이알(3)의 부피에 따라 원위 오리피스(42)의 위치를 조정하기
위해 베이스(20)의 제 1 도관(21) 및 제 2 도관(22)에서 병진적으로 이동하능하다.
여기서, 엔드 피스(10)는 제 1 도관(21) 및 제 2 도관(22)과 동축이고, 슬라이딩 방식으로 튜브(40)를 수용하도[0064]
록 구성된다. 이를 위해, 엔드 피스(10)는 제 1 도관 및 제 2 도관(22)과 동축인 통로를 포함하고, 상기 통로
는 원위 구멍(12)을 통해 엔드 피스(10)의 원위 단부(10b)에서 개방되며, 이를 통해 튜브(40)가 돌출될 수
있다.
도면들에 예시된 실시예에서, 엔드 피스(10)는 대체로 원통형으로 되어 있다.[0065]
바람직하게, 튜브(40)는 엔드 피스(10) 및 도관(21)의 내부 벽들과 공간(25)을 형성하도록 치수가 설정되어, 근[0066]
위 오리피스(11)와 유체-주입 장치(2) 사이에 유체의 통행을 허용한다(도 2). 예를 들어, 이 통로는 근위 오리
피스(11)로부터 연장될 수 있고, 이후 제 1 도관(21) 및 엔드 피스(10) 내부의 튜브(40)를 따라 이어질 수
있어, 제 3 도관(23) 내로 개방될 수 있다.
유익하게, 이 공간은 튜브(40)를 통해 천공되는 바이알(3)과 기체 교환을 전담하는 제 2 도관(22)과 연통하지[0067]
않는다. 이를 위해, 제 2 도관(22)은 특히 제 2 도관(22)의 근위 단부(22a)에 하우징된 슬리브(24)를 이용하여
시일링될 수 있으며, 이는 제 1 도관(21) 및 제 2 도관(22)에서 튜브(40)의 병진 이동 및 통행을 허용하도록 구
성되는 한편, 천공되는 바이알(3)로부터 또는 유체-주입 장치(2)로부터 유체의 통행을 방지한다. 예를 들어,
슬리브(24)는 제 2 도관(22)의 내부 벽과 짝을 이루는(mating) 형상으로 되어 있을 수 있고, 제 1 도관(21) 및
제 2 도관(22)의 축들(X1 및 X2)과 동축인 중심 구멍에 의해 관통될 수 있으며, 이는 튜브(40)를 시일링가능하
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게 수용하도록 구성된다. 이를 위해, 슬리브(24)는 특히 탄성 재료로 만들어질 수 있다.
도면들에 도시된 예시적인 실시예에서, 제 2 도관(22)은 근위부(22a)에서 조여져(constrict), 슬리브(24)에 대[0068]
한 맞댐부(abutment)를 형성하고 병진으로 이를 고정시킨다. 따라서, 이 공간(25)이 슬리브(24) 및 튜브(40)에
의해 제 2 도관(22)에서 시일링되며, 근위 오리피스(11)로부터 제 3 도관(23)으로 유체를 편향시킨다.
이 실시예에서, 근위 오리피스(11)는 엔드 피스(10)의 측벽에 존재할 수 있고, 통로(25) 내로 개방될 수 있음을[0069]
유의한다. 유익하게, 근위 오리피스(11)는 이후 마개(3a)에 매우 가까운 영역 내로 연장되며, 이는 흡수될 수
있는 유체의 양을 증가시킨다.
대안적으로, 근위 오리피스(11)의 역할은 튜브(40)에 의해 관통되는 엔드 피스(10)의 원위 구멍(12)에 의해 유[0070]
지되게 하는 것일 수 있으며, 원위 오리피스(42)는 튜브(40)의 원위 단부(40b)에 유지된다.
튜브(40)의 원위 단부(40b)는 천공되는 바이알(3)로부터 튜브(40)가 빠지는 것을 방지하기 위해 적합한 플레어[0071]
부(flaring)를 가질 수 있다. 예를 들어, 튜브(40)가 엔드 피스(10)의 원위 오리피스(12)에서 병진적으로 이동
가능할 때, 플레어부가 놓여 있어 원위 오리피스(12)를 형성하는 벽들에 맞닿게 된다. 그러므로, 이 실시예에
서는, [튜브(40)의 길이가 이 벽에 도달할 만큼 충분히 길다는 가정 하에] 엔드 피스(10)의 원위 오리피스(42)
로부터 바이알(3)의 최하부 벽까지 기체 유입이 달성될 수 있다. 그러므로, 특히 탱크(31)가 제 2 도관(22)에
시일링가능하게 연결될 때, 천공되는 바이알(3) 내에 초기에 존재하는 기체가 폐쇄된 행로에서 자유롭게 순환할
수 있다.
따라서, 유체 유입에 사용되는 엔드 피스(10)의 근위 오리피스(11)가 마개(3a)에 근접하게 위치되는 한편, 기체[0072]
의 유입에 사용되는 원위 오리피스(42)는 튜브(40)가 병진적으로 이동할 때 엔드 피스(10)의 원위 오리피스(1
2)와 천공되는 바이알(3)의 최하부 사이의 여하한의 지점에 위치될 수 있다. 그러므로, 공기 및 유체 유입은
공간적으로 상관관계가 없다(de-correlated).
특히, 튜브(40)는 스테인리스 스틸로 되어 있을 수 있다.[0073]
엔드 피스(10)는 천공되는 바이알(3)을 천공시키도록 구성될 수 있다. 이를 위해, 엔드 피스(10)의 원위 단부[0074]
(10b) - 이를 통해 튜브(40)를 통과시킴 - 는 시일링되는 방식으로 천공되는 바이알(3)의 마개(3a)를 관통하는
데 적합하게 되어 있을 수 있다(conformed). 통상적으로, 엔드 피스(10)의 원위 단부(10b)는 뾰족한 형상일 수
있다.
대안적으로, 천공은 튜브(40)를 이용하여 또는 엔드 피스(10)가 아닌 다른 천공기 또는 여타의 적합한 수단을[0075]
이용하여 달성될 수 있다.
또한, 천공되는 바이알(3) 내부의 적정한 위치에 엔드 피스(10)를 보유하기 위해, 이는 베이스(20)의 제 1 도관[0076]
(21)과 근위 오리피스(11) 사이로 연장되는 중간 영역에, 바람직하게는 근위 오리피스(11)에 인접한 영역에 보
유 수단을 포함할 수 있어, 이것이 바이알(3) 내부에 영구적으로 유지된다.
예를 들어, 보유 수단은 핀(fin: 13)들을 포함할 수 있고, 핀들은 바이알(3)의 마개(3a)에 맞닿기에 적합한 숄[0077]
더(13a)를 형성하는 발산형 근위 단부를 가짐에 따라, 인터페이싱 장치(1)가 빠지는 것을 방지한다. 또한, 핀
들(13)은 바이알(3) 내로 엔드 피스(10)의 삽입을 용이하게 하는 수렴형 원위 단부(13b)를 더 포함할 수 있다.
마개(3a)의 열화(deterioration)를 제한하기 위해, 엔드 피스(10)는 2 개 내지 4 개의 핀(13)을 포함하는 것이
바람직하다.
도면들에 예시된 실시예에서, 근위 오리피스(11)는 핀들(13) 중 2 개 사이에 형성된다. 따라서, 숄더(13a)가[0078]
마개(3a)에 맞닿아 있을 때에도, 바이알(3)과 근위 오리피스(11) 사이의 유체 연통이 유지된다(도 4a, 도 4b).
기체 및 유체의 흡입을 용이하게 하기 위해, 작업자는 특히 엔드 피스(10)가 천공되는 바이알(3)의 마개(3a)에[0079]
서 피봇(pivot)되게 할 수 있다. 엔드 피스(10)와 천공되는 바이알(3)의 마개(3a) 간의 연결은 실제적으로 마
개(3a)의 유연성 및 엔드 피스(10)의 형상으로 인해 볼-조인트 타입(ball-joint type)으로 되어 있으며, 따라서
작업자에게 바이알(3)의 내부 부피 전체에 접근할 가능성을 제공한다.
엔드 피스(10)의 근위 단부는, 축 X1에 대해 횡방향으로(transversely) 연장되고 천공되는 바이알(3) 외부로 연[0080]
장되도록 구성된 디스크(15)를 포함하여, 특히 천공되는 마개(3a)를 통해 엔드 피스(10)의 삽입(S2) 시, 인터페
이싱 장치(1)의 그리핑(gripping)을 용이하게 한다.
엔드 피스(10)는 베이스(20)의 제 1 도관(21)과 일체형으로, 특히 플라스틱으로 전체적으로 형성될 수 있거나,[0081]
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대안적으로 제 1 도관(21)의 원위 단부(21b) 상에 추가될 수 있고, 이후 접착 본딩, 용접 또는 여타의 적합한
수단에 의해 이에 대해 고정될 수 있다.
대안적인 실시예(도면들에 예시되지 않음)에 따르면, 근위 오리피스(11)와 원위 오리피스(42) 둘 모두가 엔드[0082]
피스(10)에 형성된다. 이때, 엔드 피스(10)는, 베이스(20)가 천공되는 바이알(3)에 부착될 때 두 오리피스(11,
40b)가 천공되는 바이알(3)의 내부 공간에 위치되도록 구성된다. 이 대안적인 실시예에서, 엔드 피스(10)는 원
위 오리피스(42)에서 개방되는 기체 전용 채널 및 근위 오리피스(11)에서 개방되는 유체 전용 채널을 포함한다.
대안적으로(도면들에 예시되지 않음), 근위 오리피스(11) 및 원위 오리피스(42)는 2 개의 구별되는 별개의 채널[0083]
에 형성될 수 있고, 각각 베이스(20)에 부착되며, 상기 베이스(20)의 대응하는 도관과 유체 연통한다.
기체 교환 장치[0084]
인터페이싱 장치(1)는 특히 부착 베이스(attachment base: 32)를 통해 제 2 도관(22)의 근위 단부(22a)에 연결[0085]
되는 기체 교환 장치(30), 예컨대 탱크(31) 또는 필터를 포함할 수 있다. 사용 시, 기체 교환 장치(30)는 튜브
와 유체 연통하여, 천공되는 바이알로부터 기체를 순환시킨다.
더 구체적으로, 부착 베이스(32)는 튜브(40)와 기체 교환 장치(30) 간의 유체 연통을 허용하면서 튜브(40)의 근[0086]
위 단부(40a)를 시일링가능하게 수용하는 적합한 하우징을 포함할 수 있다. 부착 베이스는 특히 플라스틱 재료
로 만들어질 수 있다.
제 2 도관(22)은, 특히 이의 근위 단부(22a)에서, 부착 베이스(32)와 상호작동하고 이를 적정한 위치에 유지하[0087]
기에 적합한 스냅-온 체결 수단(snap-on fastening means)을 포함할 수 있다.
제 1 실시예에 따르면, 기체 교환 장치(30)는 유지 링(33)을 통해 부착 베이스(32)에 부착된 탄성 바이알을 포[0088]
함하는 탱크(31)이다(도 7a). 특히, 이러한 타입의 탱크에 관한 더 세부적인 내용에 대해서는 출원인 이름의
문서 FR 2 982 484를 참조한다. 이 실시예에서, 바이알(31), 부착 베이스(32) 및 유지 링(33)은, 예를 들어 접
착 본딩에 의해 튜브(40)에 고정된다. 바람직하게, 바이알(31)의 주축은 밸런싱 및 인체공학적 이유로 튜브
(40)의 연장방향으로, 즉 축 X2 또한 필요하다면 축 X1을 따라 연장된다(도 7a).
제 2 실시예에 따르면, 기체 교환 장치(30)는 변동가능한 부피 또는 케이스를 갖는 강성 탱크(31)를 포함할 수[0089]
있다. 또한, 케이스는 튜브(40)의 근위 단부(40a)를 탱크(31)에 시일링가능하게 연결하는 부착 베이스(32)를
갖는다. 여기서 다시, 더 세부적인 내용에 대해서는 출원인 이름의 문서 FR 2 982 484를 참조할 수 있다(도
7b). 유익하게는, 이러한 탱크(31)가 강성임에 따라, 보관 또는 취급 시 작업자에 의해 뜻하지 않게 천공되는
위험성을 갖지 않는다.
보호 부재[0090]
작업자가 천공되는 바이알(3)에 들어있는 약품의 가능한 누액과 접촉하는 것을 회피하기 위해, 인터페이싱 장치[0091]
(1)는 마개(3a)와 베이스(20) 사이로 연장되도록 천공되는 바이알(3)에 부착될 수 있는 보호 부재(60)를 포함할
수 있다.
보호 부재(60)는, 예를 들어 한쪽이 베이스(20)에 부착될 수 있고 다른 한쪽이 천공되는 바이알(3)에 부착될 수[0092]
있는 보호 주머니를 포함할 수 있다. 이를 위해, 보호 주머니(60)는 예를 들어 베이스(20)의 제 1 도관(21)에
견고하게(securely) 부착될 수 있고, 마개(3a)에 들어맞고 이의 하부 영역 내로 맞물리기에 적합한 탄성 부착
수단을 포함할 수 있다.
그리핑 수단(61)은, 통상적으로 주머니(60)를 위한 탄성 부착 수단에 인접한 영역에서 이 주머니에 부착될 수[0093]
있다.
일단 인터페이싱 장치(1)가 천공되는 바이알(3)에 부착되면, 이에 따라 보호 주머니(60)는 주머니(60)가 부착된[0094]
베이스(20)의 영역과 마개(3a) 사이로 연장되는 인터페이싱 장치(1)의 전체 부분을 덮음에 따라, 천공되는 바이
알(3)의 내용물과 작업자 간의 여하한의 접촉을 방지한다(도 1 및 도 6).
사용 방법[0095]
이제, 본 발명에 따른 인터페이싱 장치(1)를 이용하는 방법(S)을 설명한다.[0096]
다음에서, 베이스(20)의 제 1 도관(21) 및 제 2 도관(22)이 실질적으로 평행하게 정렬되고 병진적으로 이동가능[0097]
한 튜브(40)를 수용하는 인터페이싱 장치의 사용을 더 구체적으로 설명한다. 또한, 다음에서, 인터페이싱 장치
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(1)는 케이스와 같은 탱크(31)를 포함하고, 엔드 피스(10)는 천공기 역할을 한다.
하지만, 이는, 앞서 나타낸 바와 같이, 인터페이싱 장치(1)가 제 1 도관(21) 및 제 2 도관(22)에서 병진적으로[0098]
이동가능한 튜브(40)와 케이스 타입(31)의 여하한의 탱크를 반드시 포함할 필요가 없기 때문에(이는 전적으로
필터 또는 탄성 바이알로 대체될 수 있음) 제한적이지 않다. 또한, 천공기의 역할은 엔드 피스(10) 이외의 부
분에 의해 수행될 수 있다.
여기서, 천공되는 바이알(3)에는 불활성 기체 및 분말 형태의 약품이 들어있다. 하지만, 당업자라면 진공으로[0099]
분말 또는 유체가 처음부터 들어있는 천공되는 바이알에 이 방법을 용이하게 적응시킬 수 있을 것이며, 유일한
차이는 천공되는 바이알(3)이 탱크(31) 내로 배출되어야 하는 기체를 처음부터 포함하지 않는다는 사실에 있다.
제 1 단계(S1) 동안, 작업자는 필요하다면 탱크(31)에 들어있는 기체를 빼내고, 바람직하게는 오염의 위험을 제[0100]
한하기 위해 어떠한 누액도 형성되지 않게 보장한 채로 베이스(20)의 제 3 도관(23)에 유체-주입 장치(2)를 연
결한 다음, 작업자는 천공되는 바이알(3) 내로 유체를 주입한다.
인터페이싱 장치(1)의 제 3 도관(23)이 멤브레인에 의해 시일링되는 경우, 천공되는 바이알(3)을 천공시키는 단[0101]
계(S2)에 후속하여 베이스(20)와 유체-주입 장치(2)의 연결이 달성될 수 있음을 이해할 것이다.
이후, 제 2 단계(S2) 동안, 작업자는 마개(3a)에 대해 엔드 피스의 뾰족한 원위 단부(10b)를 누름으로써 바이알[0102]
(2)의 마개(3a)를 천공시킬 수 있다. 이 천공을 용이하게 하기 위해, 천공되는 바이알(3)은 목부분이 위를 향
하게 지지체에 수직으로 놓일 수 있으며, 엔드 피스(10)는 상부가 아래를 향하게 하여 마개(3) 내로 끼워질 수
있다. 이 작업을 위해, 튜브(40)의 원위 단부(40b)는 튜브(40)를 손상시키지 않기 위해 엔드 피스(10)의 원위
오리피스(12)에 맞닿아 배치되는 것이 바람직하다(도 3).
유익하게, 멤브레인이 제 3 도관(23)을 시일링하는 동안, 슬리브(24)가 제 2 도관(22)을 시일링함에 따라, 필요[0103]
하다면 천공되는 바이알(3)에 초기에 들어있는 분말과 섞인 기체의 통행을 회피한다.
제 3 단계(S3) 동안, 작업자는 천공되는 바이알(3) 내로 유체를 주입한다.[0104]
천공되는 바이알(3) 내로의 유체의 주입은 천공되는 바이알(3) 내에 초기에 존재하는 기체를 탱크(31)를 향해[0105]
빼내는 효과를 가지며, 이때 이의 내부 부피는 수용되는 기체의 부피에 비례하여 증가한다.
이후, 제 4 단계(S4) 동안, 작업자는 인터페이싱 장치(1) 위에 천공되는 바이알(3)이 놓이게 유체-주입 장치[0106]
(2)를 수직으로 위치시키도록 조립체를 뒤집을 수 있어, 이때 유체 유입을 위한 근위 오리피스(11)가 잠기게 된
다[도 1, 여하한의 유체-주입 장치(2)를 갖지 않음].
또한, 베이스(20)의 구성[제 1 도관(21) 및 제 2 도관(22)은 서로의 연장방향으로 연장되고, 제 3 도관(23)은[0107]
비스듬히(obliquely) 연장됨]은 인터페이싱 장치(1)의 취급을 더 쉽고 인체공학적이게 한다: 실제적으로, 제 3
도관(23)이 실질적으로 수직으로 연장되도록 인터페이싱 장치(1) 및 천공되는 바이알(3)을 위치시킬 수 있으며,
이에 의해 주입 장치(2)를 이용하여 천공되는 바이알(3) 내로 유체의 주입 및 흡입을 용이하게 할 수 있다. 또
한, 탱크(31)를 채우거나 퍼징(purging)하는 메커니즘이, 천공되는 바이알(3) 및 탱크(31)의 내부 압력의 단순
한 조정에 의해, 수동 방식으로, 즉 작업자의 어떠한 개입도 없이 수행됨을 유념한다.
제 5 단계(S5) 동안, 작업자는 기체가 들어있는 천공되는 바이알(3)의 영역 내로 원위 오리피스(42)를 이동시키[0108]
도록 천공되는 바이알(3) 내로, 즉 바이알의 최하부를 향해 튜브(40)를 밀어넣을 수 있다.
따라서, 원위 오리피스(42)가 기체에 의해 점유된 영역 내로 이동되는 동안, 근위 오리피스(11)가 유체에 잠기[0109]
게 되며, 이는 두 유체 유입의 효율적인 무-상관성(de-correlation)을 허용한다.
유익하게, 마개(3a)에 의해 허용되는 볼-조인트 효과는 천공되는 바이알(3)의 여하한의 지점 내로 원위 오리피[0110]
스(42)를 이동시킬 가능성을 제공한다.
제 6 단계(S6) 동안, 작업자는 주입 장치(2)를 이용하여 약품이 섞인 유체를 수차례 흡입하고 이후 재-주입함으[0111]
로써 천공되는 바이알(3)의 내용물의 분말 및 액체를 혼합시킬 수 있어, 유체에 초기 분말 형태의 약품을 용해
하고 이를 균질화한다. 필요하다면, 작업자는 마개(3a)의 유체 유입구에 더 가깝게 근위 오리피스(11)를 더 이
동시키기 위해 숄더들(13a)이 마개(3a)에 맞닿게 할 수 있다.
이 단계(S6) 동안,[0112]
- 원위 오리피스(42)는 유체 외부에 유지되며, 이는 중간 튜브(40)를 통해 탱크(31) 내로 유체를 손실시키거나[0113]
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유체에 기포의 생성을 회피할 수 있는 가능성을 제공하고,
- 근위 오리피스(11)는 천공되는 바이알(3)의 마개(3a)에 근접하여 위치되며, 이는 유체를 실질적으로 전부 인[0114]
출할 수 있는 가능성을 제공한다.
이 뒤집힌 위치(overturn position)는 작업자에 대해 더 인체공학적이며, 특히 유체가 점성일 때 덜 지치게 한[0115]
다(tedious). 이 시스템의 무게 중심은 실제적으로 유체-주입 장치(2)의 축에 매우 가깝다. 이 뒤집힌 위치의
인체공학성 및 실용성은 제 2 도관(22)의 축 X2와 제 3 도관(23)의 축 X3 사이의 각도 α에 의해 가능해지며,
이 각도는 30°내지 60°를 이루는 것이 바람직하다. 실제로, 이에 따라 유체를 더 쉽게 흡입하기 위해 중력이
이용된다.
또한, 유체-주입 장치(2)는 엔드 피스(10) 및 베이스(20)를 통해 천공되는 바이알(3)에 대해 고정되게 되며, 이[0116]
는 이의 취급을 크게 단순화한다.
대안적으로, 작업자는 천공되는 바이알(3) 내로 유체를 재주입하기 위해 인터페이싱 장치(1)를 다시 뒤집을 수[0117]
있음에 따라, 다시 중력을 이용한다. 이를 위해, 작업자는 튜브(40)가 엔드 피스(10)의 원위 단부(10b)와 다시
맞닿아 움직이게 할 수 있다. 실제로, 취급의 필요성이 인지되는 경우, 작업자는 천공되는 바이알(3) 내로 액
체를 주입하는 것이 요구될 때마다 정상 위치, 즉 천공되는 바이알(3)이 아래를 향하는 위치에서 인터페이싱 장
치(1)를 이용할 수 있으며, 이후 천공되는 바이알(3)로부터 액체의 흡입이 요구될 때마다 뒤집힌 위치, 즉 상기
바이알(3)의 최하부에 대해 맞닿은 튜브(40) 및 천공되는 바이알(3)이 위에 있는 위치에서 인터페이싱 장치(1)
를 이용할 수 있다.
보호 부재를 형성하는 주머니(60)를 이용함으로써, 특히 마개(3a)의 품질이 좋지 않거나 저하된 경우, 또는 인[0118]
터페이싱 장치(1)의 취급이 양호하지 않은 경우, 엔드 피스(10)와 마개(3a) 사이에서 누출될 수 있는 가능한 누
액으로부터 작업자가 보호된다.
다음, 약품을 충분히 희석한 후, 단계 S7 동안, 작업자는 이 뒤집힌 위치에서 원하는 부피의 유체를 흡입할 수[0119]
있으며, 이후 시스템을 정상 위치로 되돌려, 인터페이싱 장치(1)로부터 유체-주입 장치(2)를 분리한다.
본질적으로, 본 발명은 상기에 설명되고 도면들에 예시된 실시예들로 제한되지 않으며, 당업자라면 본 발명에[0120]
다수의 대안예들 및 변형예들을 제공할 수 있을 것이다.
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